米国FDA/CBERガイダンスの2016年度発出計画の更新

2/9付で米国FDAが「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2016 (updated)」と題して、CBER管轄のガイダンスの2016年度発出計画の更新通知を掲載しています。

本更新通知は、1/15付のGMP Platformトピックス「米国FDA/CBERガイダンスの2016年度発出計画」として掲載した情報の更新版に相当します。
2つのカテゴリーにおける発出予定数が増えています。
関係者にあってはご確認ください。

    ・Blood and Blood Components: 6 ⇒ 7
    ・Cellular, Tissue, and Gene Therapy: 3 ⇒ 4
    ・Other: 2 ⇒ 2 (変動なし)

以下のURLから参照できます。
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM431409.pdf

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