1/14付で米国FDAから「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2016」と題して、CBER管轄のガイダンスの2016年度発出計画が掲載されています。
カテゴリーとその予定数は以下の通りです。
・Blood and Blood Components: 6
・Cellular, Tissue, and Gene Therapy: 3
・Other: 2
以下のURLから参照できます。
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM431409.pdf
カテゴリーとその予定数は以下の通りです。
・Blood and Blood Components: 6
・Cellular, Tissue, and Gene Therapy: 3
・Other: 2
以下のURLから参照できます。
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM431409.pdf
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