厚生労働省/再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出について

11/19付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発1119第3号「再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出についてが発出されています。
 
『今般、「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」(令和2年3月 25 日薬生薬審発 0325 第 10 号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)のとおり定めたこと及び電子技術が進歩したことを踏まえ、再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの作成要領等について見直した。』とのことです。
 
なお、本通知の施行に伴い、旧課長通知は廃止するとのことです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの一通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T201120I0010.pdf
 

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