2/3付のECA/GMP News記事では「The GMP year 2015 - what was new in the EU?」と題して、EU-GMP/GDPガイドライン等の2015年進捗と2016年予定が整理されています。
本記事における今後の予定については、1/15付のGMP Platformトピックスとして掲載されている「EMA／GMP/GDP Inspectors Working Group 2016」の中に示されているEMAとしての品質関係についての今後の計画と連動しています。
関係者にあっては昨年度の反芻・再確認と共に今後の計画を再認識するのに有効かと思います。
記事は下記URLから参照可能です。
記事内にはそれぞれのガイドラインへのリンクも張られています。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05180_The-GMP-year-2015---what-was-new-in-the-EU_15432,15179,15355,Z-QAMPP_n.html
本記事における今後の予定については、1/15付のGMP Platformトピックスとして掲載されている「EMA／GMP/GDP Inspectors Working Group 2016」の中に示されているEMAとしての品質関係についての今後の計画と連動しています。
関係者にあっては昨年度の反芻・再確認と共に今後の計画を再認識するのに有効かと思います。
記事は下記URLから参照可能です。
記事内にはそれぞれのガイドラインへのリンクも張られています。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05180_The-GMP-year-2015---what-was-new-in-the-EU_15432,15179,15355,Z-QAMPP_n.html
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