米国FDA／Assessing User Fees Under the Prescription Drug User Fee Amendments of 2017の最終ガイダンス発出
11/9付で米国FDAから「Assessing User Fees Under the Prescription Drug User Fee Amendments of 2017」と題する最終ガイダンスが発出されています。
GMP Platform読者に直接関係するものではありませんが、処方医薬品ユーザー料金修正（PDUFA VI）に関するガイダンスです。
参考情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/108233/download
GMP Platform読者に直接関係するものではありませんが、
参考情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
https://www.fda.gov/media/
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