米国FDA／Providing Regulatory Submissions in Electronic Format -- Standardized Study Dataの最終ガイダンス発出
10/28付で米国FDAから「Providing Regulatory Submissions in Electronic Format -- Standardized Study Data」と題する最終ガイダンスが発出されています。
電子形式での規制当局への提出に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/82716/download
電子形式での規制当局への提出に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
https://www.fda.gov/media/
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