英国MHRA／Randomised controlled trials generating real-world evidence to support regulatory decisionsに関するドラフトガイダンス
※追記更新(2020.11.03)
10/30付で英国MHRAから「MHRA draft guidance on randomised controlled trials generating real-world evidence to support regulatory decisions」と題するパブコメ開始通知が発出されています。
レギュラトリー決定をサポートするためのreal-world evidenceを実証するランダム化試験に関するドラフトガイダンスです。
臨床開発および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク資料をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/consultations/mhra-draft-guidance-on-randomised-controlled-trials-generating-real-world-evidence-to-support-regulatory-decisions
【11/3付追記更新】
11/2付のRAPSが「Sponsors get RWE guidance from MHRA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/sponsors-get-rwe-guidance-from-mhra
10/30付で英国MHRAから「MHRA draft guidance on randomised controlled trials generating real-world evidence to support regulatory decisions」
レギュラトリー決定をサポートするためのreal-world evidenceを実証するランダム化試験に関するドラフトガイ
臨床開発および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びに
https://www.gov.uk/government/
【11/3付追記更新】
11/2付のRAPSが「Sponsors get RWE guidance from MHRA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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