米国FDA/DMFの更新通知

1/20付で米国FDAからDMF(Drug Master File)の更新通知(定期的に更新されます)が発出されています。

筆者の個人的意見ですが、よく整理されており、「どの会社さんが米国にDMFを登録しているか」といった具合に初期調査しやすいという印象を持っています。

米国FDAとしてのDMF制度の概略についても記されており、学習的にも活用しやすいと感じます。

下記URLです。
興味のある方・関係者にあってはご参照ください。
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/FormsSubmissionRequirements/DrugMasterFilesDMFs/default.htm

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