1/20付で米国FDAからDMF（Drug Master File）の更新通知（定期的に更新されます）が発出されています。
筆者の個人的意見ですが、よく整理されており、「どの会社さんが米国にDMFを登録しているか」といった具合に初期調査しやすいという印象を持っています。
米国FDAとしてのDMF制度の概略についても記されており、学習的にも活用しやすいと感じます。
下記URLです。
興味のある方・関係者にあってはご参照ください。
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/FormsSubmissionRequirements/DrugMasterFilesDMFs/default.htm
筆者の個人的意見ですが、よく整理されており、「どの会社さんが米国にDMFを登録しているか」といった具合に初期調査しやすいという印象を持っています。
米国FDAとしてのDMF制度の概略についても記されており、学習的にも活用しやすいと感じます。
下記URLです。
興味のある方・関係者にあってはご参照ください。
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/FormsSubmissionRequirements/DrugMasterFilesDMFs/default.htm
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