※追記更新（2020.10.20）
※追記更新（2020.10.24）
10/16付でEMAから、医薬品への発ガン性物質ニトロソアミン類の混入に対するウェブサイトである「Nitrosamine impurities」が更新通知されています。
メトホルミン製剤の販売承認取得者に、市場にリリースする前に試験することを求めているものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/referral-procedures/nitrosamine-impurities
なお、前回更新までの情報については、8/6付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EMA／医薬品への発ガン性物質ニトロソアミン類の混入に対する Q&Aとウェブサイト更新 」をご参照ください。
【10/20付追記更新】
10/19付のRAPSが「CHMP: Test all metformin for nitrosamines before release」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/chmp-test-all-metformin-for-nitrosamines-before-re
【10/24付追記更新】
10/23付のGMP Verlagが「EMA calls for nitrosamine testing of metformin-containing drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-calls-for-nitrosamine-testing-of-metformin-containing-drugs
※追記更新（2020.10.24）
10/16付でEMAから、
メトホルミン製剤の販売承認取得者に、
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
https://www.ema.europa.eu/en/
なお、前回更新までの情報については、8/6付（追記更新あり）
【10/20付追記更新】
10/19付のRAPSが「CHMP: Test all metformin for nitrosamines before release」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【10/24付追記更新】
10/23付のGMP Verlagが「EMA calls for nitrosamine testing of metformin-containing drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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