※追記更新（2020.10.09）
10/6付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l10/6付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l10/6付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup October 6, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-october-6-2020
l10/6付Updated「COVID-19 Vaccines」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines
l10/6付最終ガイダンス「Emergency Use Authorization for Vaccines to Prevent COVID-19」
https://www.fda.gov/media/142749/download
［上記関連ニュース記事］
l10/6付RAPS「FDA issues COVID-19 vaccine EUA guidance after clash with White House」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/fda-issues-covid-19-vaccine-eua-guidance-after-cla
l10/6付CDRH「Electronic Delivery of Premarket Submissions Pilot」～パイロットへの参加依頼です。
https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/electronic-delivery-premarket-submissions-pilot
【10/9付追記更新：上記関連ニュース記事】
l10/8付RAPS「Volunteers sought for CDRH cloud submission pilot」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/volunteers-sought-for-cdrh-cloud-submission-pilot
l10/6付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2#offeringtests
l10/5付最終ガイダンス「Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised)」～5/11付で発出されたものの改訂版です。
https://www.fda.gov/media/135659/download
10/6付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l10/6付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l10/6付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup October 6, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l10/6付Updated「COVID-19 Vaccines」
https://www.fda.gov/emergency-
l10/6付最終ガイダンス「Emergency Use Authorization for Vaccines to Prevent COVID-19」
https://www.fda.gov/media/
［上記関連ニュース記事］
l10/6付RAPS「FDA issues COVID-19 vaccine EUA guidance after clash with White House」
https://www.raps.org/news-and-
l10/6付CDRH「Electronic Delivery of Premarket Submissions Pilot」～パイロットへの参加依頼です。
https://www.fda.gov/medical-
【10/9付追記更新：上記関連ニュース記事】
l10/8付RAPS「Volunteers sought for CDRH cloud submission pilot」
https://www.raps.org/news-and-
l10/6付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l10/5付最終ガイダンス「Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised)」～5/11付で発出されたものの改訂版です
https://www.fda.gov/media/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント