米国FDA/MAPP 5242.1:Transfer of Ownership

※追記更新(2020.08.29)

8/26付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 5242.1 Transfer of Ownershipと題する内部マニュアルが発出されています。
 
医薬品承認の承継に関する内容のようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/141551/download


【8/29付追記更新】
8/28付のRAPSが「FDA explains transfer of ownership policy for generics」と題して、更新記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/fda-explains-transfer-of-ownership-policy-for-gene
 

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