※追記更新（2020.08.29）
※追記更新（2020.10.07）
※追記更新（2020.10.28）
8/12付でECから「Safety Features for Medicinal Products for Human Use：Questions & Answers Version - 18」題して、Version 18への更新通知が発出されています。
FMDに関するものです。
また本件について、8/18付ECA/GMP News「Can the Application of Safety Features be outsourced?」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
lバージョン更新「Safety Features for Medicinal Products for Human Use：Questions & Answers Version - 18 」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_en.pdf
l8/18付ECA/GMP News「Can the Application of Safety Features be outsourced?」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/can-the-application-of-safety-features-be-outsourced
ちなみに、前回のVersion 17については、2020年3/10付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EC／ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A：Version 17」としてお伝えしています。
【8/29付追記更新】
8/28付のGMP Verlagが「EC: Updated version 18 of Q&A on safety features for medicinal products for human use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ec-updated-version-18-of-q-a-on-safety-features-for-medicinal-products-for-human-use
【10/7付追記更新】
10/6付のECA/GMP Newsが「Version 18 of the Q&As on Safety Features for Track & Trace」と題して、その後について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/version-18-of-the-q-as-on-safety-features-for-track-trace
【10/28付追記更新】
10/28付のECA/GMP Newsが「Track and Trace: What to do with Recalls?」と題して、上記ニュース記事の続編として記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/track-and-trace-what-to-do-with-recalls
※追記更新（2020.10.07）
※追記更新（2020.10.28）
8/12付でECから「Safety Features for Medicinal Products for Human Use：Questions & Answers Version - 18」題して、Version 18への更新通知が発出されています。
FMDに関するものです。
また本件について、8/18付ECA/GMP News「Can the Application of Safety Features be outsourced?」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照くださ
lバージョン更新「Safety Features for Medicinal Products for Human Use：Questions & Answers Version - 18 」
https://ec.europa.eu/health/
l8/18付ECA/GMP News「Can the Application of Safety Features be outsourced?」
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、前回のVersion 17については、2020年3/10付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EC／ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A：Version 17」としてお伝えしています。
【8/29付追記更新】
8/28付のGMP Verlagが「EC: Updated version 18 of Q&A on safety features for medicinal products for human use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【10/7付追記更新】
10/6付のECA/GMP Newsが「Version 18 of the Q&As on Safety Features for Track & Trace」と題して、その後について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【10/28付追記更新】
10/28付のECA/GMP Newsが「Track and Trace: What to do with Recalls?」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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