8/14付でカナダHealth Canadaから「Order to extend review period for clinical trial applications and amendments: Notice」と題する通知が発出しています。
カナダ保健省は、11/16日まで、COVID-19パンデミックに関連のない医薬品の臨床試験申請・改訂の審査期間をさらに15日間延長するというものです。
止むを得ない事情により、緩急をつけて審査せざるを得ないということかと思います。
また本件に関して、8/17付のRAPSが「Canada extends non-COVID clinical trial review times」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知並びに通知ニュース記事をご参照ください。
l8/14付Health Canada「Order to extend review period for clinical trial applications and amendments: Notice」
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/clinical-trials/covid-19-extension-notice.html
l8/17付RAPS「Canada extends non-COVID clinical trial review times」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/canada-extends-non-covid-clinic-trial-review-times
カナダ保健省は、11/16日まで、COVID-19パンデミッ
止むを得ない事情により、
また本件に関して、8/17付のRAPSが「Canada extends non-COVID clinical trial review times」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知並びに通知ニュース
l8/14付Health Canada「Order to extend review period for clinical trial applications and amendments: Notice」
https://www.canada.ca/en/
l8/17付RAPS「Canada extends non-COVID clinical trial review times」
https://www.raps.org/news-and-
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