8/12付で米国FDAから「Male Breast Cancer: Developing Drugs for Treatment」と題する最終ガイダンスを発出しています。
乳ガンの臨床試験に男性患者を登録することを奨励する治験依頼者に推奨するというガイダンスです。
また本件に伴い、8/12付のRAPSが「FDA finalizes recommendations for enrolling males in breast cancer trials」と題して記事に取り上げています。
筆者の管轄外で、かつGMP Platform読者にもあまり関係しませんが、情報としてお伝えしておきます
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
乳ガンの臨床試験に男性患者を登録することを奨励する治験依頼者
また本件に伴い、8/12付のRAPSが「FDA finalizes recommendations for enrolling males in breast cancer trials」と題して記事に取り上げています。
筆者の管轄外で、かつGMP Platform読者にもあまり関係しませんが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びに
l最終ガイダンス「Male Breast Cancer: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/
l8/12付RAPS「FDA finalizes recommendations for enrolling males in breast cancer trials」
https://www.raps.org/news-and-
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