※追記更新（2020.08.08）
8/5付で米国FDAから「BIORESEARCH MONITORING TECHNICAL CONFORMANCE GUIDE」と題する最終ガイダンスが発出されています。
バイオリサーチモニタリングに関する技術適合ガイド（技術文書）で、通常の企業向けガイダンスとは少し異なる位置づけのようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/85061/download
【8/8付追記更新】
8/7付のRAPSが「FDA updates bioresearch monitoring e-submission guide」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/fda-updates-bioresearch-monitoring-e-submission-gu
8/5付で米国FDAから「BIORESEARCH MONITORING TECHNICAL CONFORMANCE GUIDE」と題する最終ガイダンスが発出されています。
バイオリサーチモニタリングに関する技術適合ガイド（技術文書）
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
https://www.fda.gov/media/
【8/8付追記更新】
8/7付のRAPSが「FDA updates bioresearch monitoring e-submission guide」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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