※追記更新（2020.08.12）
8/3付で英国MHRAのInspectorate Blogに「GCP Serious Breaches update」と題するブログがアップされています。
2019年度におけるGCPの重大な違反に関するものです。
概要としては、総計112件で、内訳は以下の通りです。
・75件は重大とみなしうる
・36件は重大とはみなせない
・1 件は判定中
詳細については、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2020/08/03/gcp-serious-breaches-update/
【8/12付追記更新】
8/11付のECA/GMP Newsが「Patient Safety Still the Main Reason for Reporting of Serious Breaches」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/patient-safety-still-the-main-reason-for-reporting-of-serious-breaches
8/3付で英国MHRAのInspectorate Blogに「GCP Serious Breaches update」と題するブログがアップされています。
2019年度におけるGCPの重大な違反に関するものです。
概要としては、総計112件で、内訳は以下の通りです。
・75件は重大とみなしうる
・36件は重大とはみなせない
・1 件は判定中
詳細については、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.
【8/12付追記更新】
8/11付のECA/GMP Newsが「Patient Safety Still the Main Reason for Reporting of Serious Breaches」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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