7/28付のECA/GMP Newsが「ASMF: Two API Manufacturing Sites Listed - Only One to Be Registered?」と題する記事を掲載しています。
CMDh（The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human）が、「Q&A – QP Declaration」を更新したというものです。
ちなみに、ASMFは「Active Substance Master Files：原薬マスターファイル」の略です。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当該ガイダンスをご参照ください。
末尾には、CMDhからのQ&Aもリンクされています。
l7/28付ECA/GMP News「ASMF: Two API Manufacturing Sites Listed - Only One to Be Registered?」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/asmf-two-api-manufacturing-sites-listed-only-one-to-be-registered
lCMDh「Q&A – QP Declaration」
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Questions_Answers/CMDh_340_2015_Rev.6_2020_07_TC_-_QA_on_QP_Declaration_rev6_06_2020.pdf
CMDh（The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human）が、「Q&A – QP Declaration」を更新したというものです。
ちなみに、ASMFは「Active Substance Master Files：原薬マスターファイル」の略です。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当
末尾には、CMDhからのQ&Aもリンクされています。
l7/28付ECA/GMP News「ASMF: Two API Manufacturing Sites Listed - Only One to Be Registered?」
https://www.gmp-compliance.
lCMDh「Q&A – QP Declaration」
https://www.hma.eu/fileadmin/
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