※追記更新（2020.07.22）
7/20付で米国FDAから、CDER Conversationsとして「Building on Successes of the Generic Drug Program, FDA Sets the Stage for the Next Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA) Reauthorization Process」と題するものが掲載されています。
ジェネリック医薬品ユーザー料金改定（GDUFA）の再承認プロセスに関するものです。
ブログより正式なものですが、通知ほど法的なものではないといった感じに受け止められます。
関係者および興味のある方は、下記URLのCDER Conversationsをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/building-successes-generic-drug-program-fda-sets-stage-next-generic-drug-user-fee-amendments-gdufa
【7/22付追記更新】
7/21付のRAPSが「FDA kicks off GDUFA III reauthorization process」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/fda-public-meeting-kicks-off-gdufa-iii-reauthoriza
7/20付で米国FDAから、CDER Conversationsとして「Building on Successes of the Generic Drug Program, FDA Sets the Stage for the Next Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA) Reauthorization Process」と題するものが掲載されています。
ジェネリック医薬品ユーザー料金改定（GDUFA）
ブログより正式なものですが、
関係者および興味のある方は、下記URLのCDER Conversationsをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/
【7/22付追記更新】
7/21付のRAPSが「FDA kicks off GDUFA III reauthorization process」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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