英国MHRA/Inspectorate Blog:GDPにおけるQRM(輸送リスク)

※追記更新(2020.08.11)

7/15付で英国MHRAのInspectorate Blogに「A Practical example of applying Quality Risk Management in GDP – Transportation Risks」と題するブログがアップされています。
 
GDPにおけるQRM(Quality Risk Management)の話です。
 
ちなみに、ICH Q9をベースとするQRMは、GMP(本邦のGQPを含む)のみならずGDPでも要件です。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2020/07/15/a-practical-example-of-applying-quality-risk-management-in-gdp-transportation-risks/


【8/11付追記更新】
8/11付のECA/GMP Newsが「New Post in the MHRA Inspectorate Blog on Quality Risk Management in GDP」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-post-in-the-mhra-inspectorate-blog-on-quality-risk-management-in-gdp
 

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