6/3付GMP Platformトピック「EC／タイムリーな医薬品提供に向けた戦略 」としてお伝えした、ECによる「Pharmaceutical Strategy - Timely patient access to affordable medicines」のパブコメへのご意見について、7/13付のRAPSが「Industry calls for IP protection, innovation support in EC pharmaceutical roadmap」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知ニュース記事ご参照ください。
l7/13付RAPS「Industry calls for IP protection, innovation support in EC pharmaceutical roadmap」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/ip-protection-support-for-innovation-dominate-phar
なお、パブコメの元は以下のものです。
l「Pharmaceutical Strategy - Timely patient access to affordable medicines」
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12421-Pharmaceutical-Strategy-Timely-patient-access-to-affordable-medicines
関係者および興味のある方は、下記URLの通知ニュース記事ご参
l7/13付RAPS「Industry calls for IP protection, innovation support in EC pharmaceutical roadmap」
https://www.raps.org/news-and-
なお、パブコメの元は以下のものです。
l「Pharmaceutical Strategy - Timely patient access to affordable medicines」
https://ec.europa.eu/info/law/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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