7/10付で米国FDAから4点のガン臨床試験の適格基準に関する最終ガイダンスが発出されています。
また本件に伴い、7/10付のRAPSが「FDA finalizes guidance on broader cancer trial eligibility」と題して記事に取り上げています。
臨床関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l最終ガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Patients with HIV, Hepatitis B Virus, or Hepatitis C Virus Infections」
https://www.fda.gov/media/121319/download
l最終ガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Patients with Organ Dysfunction or Prior or Concurrent Malignancies」
https://www.fda.gov/media/123745/download
l最終ガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Brain Metastases」
https://www.fda.gov/media/121317/download
l最終ガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Minimum Age Considerations for Inclusion of Pediatric Patients」
https://www.fda.gov/media/121318/download
l7/10付RAPS「FDA finalizes guidance on broader cancer trial eligibility」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/fda-finalizes-guidance-on-broader-cancer-trial-eli
また本件に伴い、7/10付のRAPSが「FDA finalizes guidance on broader cancer trial eligibility」と題して記事に取り上げています。
臨床関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並
l最終ガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Patients with HIV, Hepatitis B Virus, or Hepatitis C Virus Infections」
https://www.fda.gov/media/
l最終ガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Patients with Organ Dysfunction or Prior or Concurrent Malignancies」
https://www.fda.gov/media/
l最終ガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Brain Metastases」
https://www.fda.gov/media/
l最終ガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Minimum Age Considerations for Inclusion of Pediatric Patients」
https://www.fda.gov/media/
l7/10付RAPS「FDA finalizes guidance on broader cancer trial eligibility」
https://www.raps.org/news-and-
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