7/6付でEMAから「Launch of public consultation on joint network strategy to 2025」と題して、2019年度の活動報告書がNews Releaseされています。
EMAとHMA（the Heads of Medicines Agencies）共同の2025年までのネットワーク戦略についてのパブコメを開始したというものです。
合せて、関連通知2件も発出されています。
また本件について、7/6付のRAPSが「EMA, HMA consult on next 5-year network strategy」と題して記事に取り上げています。
本邦に直接関係するものではありませんが、何らかの影響が及ぶ可能性はあるかと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release並びに関連通知をご参照ください。
lNews Release「Launch of public consultation on joint network strategy to 2025」
https://www.ema.europa.eu/en/news/launch-public-consultation-joint-network-strategy-2025
l「European medicines agencies network strategy to 2025: Protecting public health at a time of rapid change」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/european-medicines-agencies-network-strategy-2025-protecting-public-health-time-rapid-change_en.pdf
l「Rules of engagement for patients’ organisations and their representatives in repurposing activities and impact on involvement in EMA activities」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/rules-engagement-patients-organisations-their-representatives-repurposing-activities-impact_en.pdf
l7/6付RAPS「EMA, HMA consult on next 5-year network strategy」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/ema-hma-consult-on-next-5-year-network-strategy
EMAとHMA（the Heads of Medicines Agencies）共同の2025年までのネットワーク戦略につ
合せて、関連通知2件も発出されています。
また本件について、7/6付のRAPSが「EMA, HMA consult on next 5-year network strategy」と題して記事に取り上げています。
本邦に直接関係するものではありませんが、
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release並びに関連通知をご参照ください。
lNews Release「Launch of public consultation on joint network strategy to 2025」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「European medicines agencies network strategy to 2025: Protecting public health at a time of rapid change」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Rules of engagement for patients’ organisations and their representatives in repurposing activities and impact on involvement in EMA activities」
https://www.ema.europa.eu/en/
l7/6付RAPS「EMA, HMA consult on next 5-year network strategy」
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント