※追記更新（2020.06.24）
6/22付でEMAから「European Commission, EMA and FDA agree new priorities to strengthen their collaboration on medicines」と題する、米国FDAとのコラボに関するNews Releaseが発出されています。
EC、EMAおよびFDAは、医薬品に関する協力を強化するための新しい戦略的優先事項に合意したというものです。
大項目だけを挙げると、以下のようなものがあります。
COVID-19 vaccines
Individualised/bespoke therapies
Real world evidence
MRA
Orphan and paediatric medicines
また本件に関して、6/22付のRAPSが「New priorities set for trans-Atlantic collaboration on medicines」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
l6/22付EMA「European Commission, EMA and FDA agree new priorities to strengthen their collaboration on medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/news/european-commission-ema-fda-agree-new-priorities-strengthen-their-collaboration-medicines
l6/22付RAPS「New priorities set for trans-Atlantic collaboration on medicines」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/6/new-priorities-set-for-trans-atlantic-collaboratio
なお、本件に伴い、COVID-19のメインウェブサイトも更新されています。
l6/22付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-whats-new
【6/24付追記更新】
6/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「U.S. and EU Officials Discuss Closer Cooperation During Pandemic」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/197767-us-and-eu-officials-discuss-closer-cooperation-during-pandemic
6/22付でEMAから「European Commission, EMA and FDA agree new priorities to strengthen their collaboration on medicines」と題する、米国FDAとのコラボに関するN
EC、EMAおよびFDAは、
大項目だけを挙げると、以下のようなものがあります。
COVID-19 vaccines
Individualised/bespoke therapies
Real world evidence
MRA
Orphan and paediatric medicines
また本件に関して、6/22付のRAPSが「New priorities set for trans-Atlantic collaboration on medicines」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照く
l6/22付EMA「European Commission, EMA and FDA agree new priorities to strengthen their collaboration on medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/
l6/22付RAPS「New priorities set for trans-Atlantic collaboration on medicines」
https://www.raps.org/news-and-
なお、本件に伴い、COVID-19のメインウェブサイトも更新
l6/22付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/
【6/24付追記更新】
6/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「U.S. and EU Officials Discuss Closer Cooperation During Pandemic」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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