6/17付のECA/GMP Newsが「CMDh: Update of the Q&A List Variations」と題する記事を掲載しています。
CMDh（The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human）が、一変に関するQ&A集を更新したというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当該ガイダンスをご参照ください。
末尾には、CMDhからの通知およびガイダンスもリンクされています。
l6/17付ECA/GMP News「CMDh: Update of the Q&A List Variations」～下記Q&Aもニュース記事末尾にリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/cmdh-update-of-the-q-a-list-variations
lCMDhのQ&A (with track changes)「Q&A - List for the submission of variations according to Commission Regulation (EC) 1234/2008」
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Questions_Answers/CMDh_132_2009_Rev56_05_2020_TC_-_QA_on_Variations.pdf
lCMDhのQ&A (final version)「Q&A - List for the submission of variations according to Commission Regulation (EC) 1234/2008」
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Questions_Answers/CMDh_132_2009_Rev56_05_2020_clean_-_QA_on_Variations.pdf
CMDh（The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human）が、一変に関するQ&A集を更新したというものです
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当
末尾には、CMDhからの通知およびガイダンスもリンクされてい
l6/17付ECA/GMP News「CMDh: Update of the Q&A List Variations」～下記Q&Aもニュース記事末尾にリンク
https://www.gmp-compliance.
lCMDhのQ&A (with track changes)「Q&A - List for the submission of variations according to Commission Regulation (EC) 1234/2008」
https://www.hma.eu/fileadmin/
lCMDhのQ&A (final version)「Q&A - List for the submission of variations according to Commission Regulation (EC) 1234/2008」
https://www.hma.eu/fileadmin/
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