インドCDSCO/COVID-19アウトブレイク下でのGCPのBA-BE試験に関する通知

※追記更新(2020.06.17)

6/9付でインドCDSCOから「Conduct of BA-BE Study for Export purpose in present situation due to outbreak of COVID-19」と題する通知が発出されています。
 
COVID-19アウトブレイク下でのGCPのBA-BE試験に関するものです。
 
臨床試験関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NTk4Nw


【6/17追記更新】
6/16付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「CDSCO shares guidance BA-BE studies during pandemic」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/6/asia-regulatory-roundup-industry-respondents-urge
 

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