6/8付でICH本部から「The eCTD v4.0 Q&A v1.3 reaches Step 4 of the ICH process」と題するNews Releaseが発出されています。
承認申請書eCTDv4.0のQ＆A v1.3がstep 4になって各国の法的枠組みに組み込む段階に至ったというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Release並びにニュース記事ご参照ください。
lNews Release「The eCTD v4.0 Q&A v1.3 reaches Step 4 of the ICH process」
https://www.ich.org/news/ectd-v40-qa-v13-reaches-step-4-ich-process
lウェブサイト「ICH electronic Common Technical Document - eCTD v4.0」
https://www.ich.org/page/ich-electronic-common-technical-document-ectd-v40
承認申請書eCTDv4.0のQ＆A v1.3がstep 4になって各国の法的枠組みに組み込む段階に至ったというもので
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Release並びにニュース記事ご参照ください。
lNews Release「The eCTD v4.0 Q&A v1.3 reaches Step 4 of the ICH process」
https://www.ich.org/news/ectd-
lウェブサイト「ICH electronic Common Technical Document - eCTD v4.0」
https://www.ich.org/page/ich-
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