米国FDA/抗菌薬の承認はボトルネックになっておりません

6/3付のRAPSが「Antimicrobial approvals are not bottlenecked by FDA」と題する記事を掲載しています。
 
元はThe Lancet Infectious Diseasesの研究によるもののようですが、「抗菌薬の申請から承認までの時間は他の薬剤よりも時間がかかる」と言われているものの、実際には「中央値としてはむしろ他の薬剤よりも抗菌薬の方が短かった」という状況であったとのことです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/6/antimicrobial-approvals-are-not-bottlenecked-by-fd
 

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