5/18付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l5/18付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l5/18付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 18, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-may-18-2020
l5/16付「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Standalone At-Home Sample Collection Kit That Can Be Used With Certain Authorized Tests」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-standalone-home-sample-collection-kit-can-be-used
［上記関連ニュース記事］
l5/18付RAPS「Standalone at-home COVID-19 nasal swab kit receives EUA」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/standalone-at-home-covid-19-nasal-swab-kit-receive
l5/14付Updated「COVID-19 Supply Chain Update: Importation of Vital Food and Medical Products」
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/covid-19-supply-chain-update-importation-vital-food-and-medical-products
l5/18付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l5/18付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
［米国FDAについての全体に関してのニュース記事］
l5/18付Outsourcing-Pharma.com「US outlines plan for readying coronavirus vaccine by start of 2021」
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2020/05/18/US-outlines-plan-for-coronavirus-vaccine
この数週間の緊急通知発出を見る限り、
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l5/18付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l5/18付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 18, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l5/16付「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Standalone At-Home Sample Collection Kit That Can Be Used With Certain Authorized Tests」
https://www.fda.gov/news-
［上記関連ニュース記事］
l5/18付RAPS「Standalone at-home COVID-19 nasal swab kit receives EUA」
https://www.raps.org/news-and-
l5/14付Updated「COVID-19 Supply Chain Update: Importation of Vital Food and Medical Products」
https://www.fda.gov/news-
l5/18付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l5/18付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
［米国FDAについての全体に関してのニュース記事］
l5/18付Outsourcing-Pharma.com「US outlines plan for readying coronavirus vaccine by start of 2021」
https://www.biopharma-
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