5/13付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l5/13付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l5/13付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 13, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-may-13-2020
l5/13付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l5/13付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
l5/13付資料掲載「Presentation and Transcript added to: Virtual Town Hall Series - Immediately in Effect Guidance on Coronavirus (COVID-19) Diagnostic Tests - May 6, 2020」
https://www.fda.gov/medical-devices/workshops-conferences-medical-devices/virtual-town-hall-series-immediately-effect-guidance-coronavirus-covid-19-diagnostic-tests-05202020
［米国FDAについての全体に関してのニュース記事］
l5/13付Outsourcing-Pharma.com「This week's FDA COVID-19 actions and advice 」
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/05/13/FDA-issues-COVID-19-guidance-advice-and-warnings
この数週間の緊急通知発出を見る限り、
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l5/13付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l5/13付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 13, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l5/13付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l5/13付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l5/13付資料掲載「Presentation and Transcript added to: Virtual Town Hall Series - Immediately in Effect Guidance on Coronavirus (COVID-19) Diagnostic Tests - May 6, 2020」
https://www.fda.gov/medical-
［米国FDAについての全体に関してのニュース記事］
l5/13付Outsourcing-Pharma.com「Th
https://www.outsourcing-
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