英国MHRA/Inspectorate Blog:Patient Support Programmes

5/7付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Patient Support Programmes」と題するブログがアップされています。
 
「患者サポートプログラム(PSP)」に関する内容です。
 
安全性データの収集に相当するもののようですが、販売承認保持者(MAH)によるサポートおよび実行されており、企業からの期待も大きいようです。
 
GMP Platform読者には直接関係しないかもしれませんが、参考情報としてお伝えしておきます。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2020/05/07/patient-support-programmes/
 

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