5/4付でEMAが「Q3C (R8): Impurities: guideline for residual solvents」と題して、ICH／Q3C(R8)のパブコメを開始しました。
合せて、「ICH Q3C (R6) Residual solvents」ウェブサイトも更新されています。
なお、パブコメ締め締め切りは、本年7/30となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びに更新ウェブサイトをご参照ください。
l「Q3C (R8): Impurities: guideline for residual solvents」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/q3c-r8-step-2b-impurities-guideline-residual-solvents-pde-2-methyltetrahydrofuran-cyclopentyl-methyl_en.pdf
l更新ウェブサイト「ICH Q3C (R6) Residual solvents」
https://www.ema.europa.eu/en/ich-q3c-r6-residual-solvents
合せて、「ICH Q3C (R6) Residual solvents」ウェブサイトも更新されています。
なお、パブコメ締め締め切りは、本年7/30となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びに
l「Q3C (R8): Impurities: guideline for residual solvents」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「ICH Q3C (R6) Residual solvents」
https://www.ema.europa.eu/en/
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