4/27付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照ください。
l4/27付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 27, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-april-27-2020
l4/27付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l4/27付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Ensure Availability of Alcohol-Based Hand Sanitizer During the COVID-19 Pandemic, Addresses Safety Concerns」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-continues-ensure-availability-alcohol-based-hand-sanitizer-during
l4/27付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l4/27付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
l4/27付Updated「FAQs on Ventilators」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-ventilators
l4/27付新規「FAQs on Emergency Use Authorizations (EUAs) for Medical Devices During the COVID-19 Pandemic」
http://wcms-internet.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-emergency-use-authorizations-euas-medical-devices-during-covid-19-pandemic
この数週間の緊急通知発出を見る限り、
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参
l4/27付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 27, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l4/27付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l4/27付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Ensure Availability of Alcohol-Based Hand Sanitizer During the COVID-19 Pandemic, Addresses Safety Concerns」
https://www.fda.gov/news-
l4/27付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l4/27付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l4/27付Updated「FAQs on Ventilators」
https://www.fda.gov/medical-
l4/27付新規「FAQs on Emergency Use Authorizations (EUAs) for Medical Devices During the COVID-19 Pandemic」
http://wcms-internet.fda.gov/
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