4/23付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照ください。
l4/23付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 23, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-april-23-2020
l4/23付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
［上記関連ニュース記事］
l4/23付Outsourcing-Pharma.com「FDA update on COVID-19 actions and advisements 」～最近の米国FDAの活動全体の話です。
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/04/23/FDA-COVID-19-updates
l4/23付ガイダンス「Enforcement Policy for Imaging Systems During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency
https://www.fda.gov/media/137290/download
l4/23付ガイダンス「Enforcement Policy for Non-Invasive Fetal and Maternal Monitoring Devices Used to Support Patient Monitoring During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency y」
https://www.fda.gov/media/137286/download
［上記関連ニュース記事］
l4/23付RAPS「FDA eases rules for imaging systems, fetal and maternal monitoring devices amid COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-eases-rules-for-imaging-systems-fetal-and-mate
l4/23付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l4/23付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
l4/23付新規「Non-contact Infrared Thermometers」～非接触赤外線体温計の話です。
https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/non-contact-infrared-thermometers
この数週間の緊急通知発出を見る限り、
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参
l4/23付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 23, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l4/23付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
［上記関連ニュース記事］
l4/23付Outsourcing-Pharma.com「FD
https://www.outsourcing-
l4/23付ガイダンス「Enforcement Policy for Imaging Systems During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency
https://www.fda.gov/media/
l4/23付ガイダンス「Enforcement Policy for Non-Invasive Fetal and Maternal Monitoring Devices Used to Support Patient Monitoring During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency y」
https://www.fda.gov/media/
［上記関連ニュース記事］
l4/23付RAPS「FDA eases rules for imaging systems, fetal and maternal monitoring devices amid COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-
l4/23付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l4/23付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l4/23付新規「Non-contact Infrared Thermometers」～非接触赤外線体温計の話です。
https://www.fda.gov/medical-
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