4/6付でECから発出された「MDCG 2019-3 Interpretation of Article 54(2)b rev 1」と題する通知に関して、4/9付のRAPSが「MDCG Explains When Devices can be Exempt From Premarket Clinical Consultations」と題して記事に取り上げています。
医療機器の市販前臨床相談からの免除に関するものです。
医療機器関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事ご参照ください。
l4/6付EC「MDCG 2019-3 Interpretation of Article 54(2)b rev 1」
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/40661?locale=en
l4/9付RAPS「MDCG Explains When Devices can be Exempt From Premarket Clinical Consultations」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/mdcg-explains-when-devices-can-be-exempt-from-prem
医療機器の市販前臨床相談からの免除に関するものです。
医療機器関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びに
l4/6付EC「MDCG 2019-3 Interpretation of Article 54(2)b rev 1」
https://ec.europa.eu/docsroom/
l4/9付RAPS「MDCG Explains When Devices can be Exempt From Premarket Clinical Consultations」
https://www.raps.org/news-and-
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