3/25付でEMAから「Points to consider on implications of Coronavirus disease (COVID-19) on methodological aspects of ongoing clinical trials」および「Implications of coronavirus disease (COVID-19) on methodological aspects of ongoing clinical trials」と題する臨床試験における技術的側面の情報に関する通知等を発出しています。
合せて、関連のウェブサイトにも掲載通知しております。
かなり具体的に迫ってきた感があります。
また本件ついて、3/25付のRAPSが「EMA Offers Methodological Considerations for Trials During COVID-19 Pandemic」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
l「Points to consider on implications of Coronavirus disease (COVID-19) on methodological aspects of ongoing clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/points-consider-implications-coronavirus-disease-covid-19-methodological-aspects-ongoing-clinical_en.pdf
l「Implications of coronavirus disease (COVID-19) on methodological aspects of ongoing clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/implications-coronavirus-disease-covid-19-methodological-aspects-ongoing-clinical-trials
lウェブサイト「Biostatistics」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/clinical-efficacy-safety/biostatistics
l更新ウェブサイト「Coronavirus disease (COVID-19)」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19
l3/25付RAPS「EMA Offers Methodological Considerations for Trials During COVID-19 Pandemic」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/ema-offers-methodological-considerations-for-trial
合せて、関連のウェブサイトにも掲載通知しております。
かなり具体的に迫ってきた感があります。
また本件ついて、3/25付のRAPSが「EMA Offers Methodological Considerations for Trials During COVID-19 Pandemic」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース
l「Points to consider on implications of Coronavirus disease (COVID-19) on methodological aspects of ongoing clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Implications of coronavirus disease (COVID-19) on methodological aspects of ongoing clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/
lウェブサイト「Biostatistics」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「Coronavirus disease (COVID-19)」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/25付RAPS「EMA Offers Methodological Considerations for Trials During COVID-19 Pandemic」
https://www.raps.org/news-and-
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