3/17付で米国FDAから「Reorganization of the Office of New Drugs with Corresponding Changes to the Office of Translational Sciences and the Office of Pharmaceutical Quality」と題する通知が発出されています。
米国FDAの新薬関係となるOffice of New Drugs (OND)の組織再編が最終化に向かっているとのことです。
また本件に伴い、3/18付のRAPSが「CDER Kicks Off Final Phase of OND Reorganization」と題する記事を掲載しています。
本邦に直接関係することではありませんが、参考情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
l組織再編通知「Reorganization of the Office of New Drugs with Corresponding Changes to the Office of Translational Sciences and the Office of Pharmaceutical Quality」
https://www.fda.gov/drugs/regulatory-science-research-and-education/reorganization-office-new-drugs-corresponding-changes-office-translational-sciences-and-office
l3/18付RAPS「CDER Kicks Off Final Phase of OND Reorganization」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/cder-kicks-off-final-phase-of-ond-reorganization
米国FDAの新薬関係となるOffice of New Drugs (OND)の組織再編が最終化に向かっているとのことです。
また本件に伴い、3/18付のRAPSが「CDER Kicks Off Final Phase of OND Reorganization」と題する記事を掲載しています。
本邦に直接関係することではありませんが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記
l組織再編通知「Reorganization of the Office of New Drugs with Corresponding Changes to the Office of Translational Sciences and the Office of Pharmaceutical Quality」
https://www.fda.gov/drugs/
l3/18付RAPS「CDER Kicks Off Final Phase of OND Reorganization」
https://www.raps.org/news-and-
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