EU-MDR :レガシー医療機器のMDR対応を!

3/11付のRAPSが「Legacy Devices: How MDR Alters the Landscape」と題する記事を掲載しています。
 
EUにおける新医療機器(EU-MDR)に基づいて有効な認証を取得した医療機器は、特に通知機関による詳細なレビューが必要となる上位の機器については、今後のMDRに適応する準備をする必要があるというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/legacy-devices-how-mdr-alters-the-landscape
 

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