EU／Guidance for applicants on a pilot project for simultaneous national scientific advice (SNSA)（2020年3月9日付更新）
2020年1/21付（1/30付追記更新）GMP Platform「EU／Guidance for applicants on a pilot project for simultaneous national scientific advice (SNSA)発動」としてお伝えした“SNSA”に関して。
3/9付でEMAから、本ガイダンス「Guidance for applicants on a pilot for Simultaneous National Scientific Advice (SNSA)」がアップデートされました。
EU加盟の12ヵ国の規制当局が、医薬品開発者に同時的に科学的アドバイスを提供するパイロットプロジェクトに関するものです。
開発関係者および興味のある方は、下記URLの更新ガイダンスをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/guidance-applicants-pilot-simultaneous-national-scientific-advice-snsa_en.pdf
3/9付でEMAから、本ガイダンス「Guidance for applicants on a pilot for Simultaneous National Scientific Advice (SNSA)」がアップデートされました。
EU加盟の12ヵ国の規制当局が、
開発関係者および興味のある方は、下記URLの更新ガイダンスを
https://www.ema.europa.eu/en/
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