ICH/M9のトレーニング資料がウェブサイトに掲載
2019年12/4付GMP Platformトピック「【速報】ICH/M 9とQ&Asがstep 4へ」としてお伝えした、M 9(Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers:BCS バイオウェーバー)について、2020年3/7付でICH本部から「The ICH M9 introductory training presentation available now on the ICH website」としてトレーニング資料がウェブサイトに掲載されました。
詳細は、下記URLsのNews Release並びにトレーニング資料をご参照ください。
lNews Release「The ICH M9 introductory training presentation available now on the ICH website」
https://www.ich.org/news/ich-m9-introductory-training-presentation-available-now-ich-website
lトレーニング資料「M9: Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers」
https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/M9_Step_4_Presentation_2020_0302.pdf
ちなみに、GMP Platform読者にはあまり関係しませんが、同日(3/7)付で、「The ICH S5(R3) introductory training presentation available now on the ICH website」として、ICH S5(R3)(医薬品の生殖発生毒性試験ガイドライン改訂版)ついてもトレーニング資料がウェブサイトに掲載されています。
興味のある方は、下記URLのNews Release並びその中のリンク資料をご参照ください。
https://www.ich.org/news/ich-s5r3-introductory-training-presentation-available-now-ich-website
詳細は、下記URLsのNews Release並びにトレーニング資料をご参照ください。
lNews Release「The ICH M9 introductory training presentation available now on the ICH website」
https://www.ich.org/news/ich-
lトレーニング資料「M9: Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers」
https://admin.ich.org/sites/
ちなみに、GMP Platform読者にはあまり関係しませんが、同日(3/7)
興味のある方は、下記URLのNews Release並びその中のリンク資料をご参照ください。
https://www.ich.org/news/ich-
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