米国FDA/新薬開発のために:1985年以降CDER承認のデータセットを提供

※追記更新(2020.03.02)

2/21付で米国FDAから「FDA launches new resource to provide easily accessible, more accurate historical drug approval data」と題する通知が発出されています。
 
米国FDAは、過去の医薬品承認に関するよりデータを研究者に提供するため、CDERにより1985年以降で承認されたすべての新薬および生物製剤に関する情報を含むデータセットをリリースしたとのことです
 
医薬品の開発研究に従事する者としては、大変ありがたいシステムと思います。
 
また本件に伴い、 2/21付のRAPSが「Drug Approvals: FDA Publishes Dataset of CDER Approvals Since 1985」と題して記事に取り上げています。
 
関係者および興味のある方は、記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
 
l「FDA launches new resource to provide easily accessible, more accurate historical drug approval data
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-launches-new-resource-provide-easily-accessible-more-accurate-historical-drug-approval-data
 
l2/21付RAPS「Drug Approvals: FDA Publishes Dataset of CDER Approvals Since 1985
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/2/drug-approvals-fda-publishes-dataset-of-cder-appr


【3/2付追記更新】
2/28付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Compiles Drug Approval Data into Searchable Format」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/196046-fda-compiles-drug-approval-data-into-searchable-format
 

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