2/19付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0219第１号「「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（ eCTD）による承認申請について」の改正について 」が発出されています。
ICHに基づく医療用医薬品のeCTD承認申請に関する改正です。
申請薬事関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200220I0010.pdf
ICHに基づく医療用医薬品のeCTD承認申請に関する改正です
申請薬事関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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