10/8付（10/9付追記更新）GMP Platformトピック「EMA – EDQM／バルサルタンからラニチジンへ：発ガン物質ニトロソアミン類不純物の対策 」としても一部お伝えしておりますが、12/6付のGMP Publishingが「Sartan monographs of the European Pharmacopoeia revised due to nitrosamine impurities」として、サルタン系薬剤のEP各条にニトロソアミン不純物量について改訂したようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/sartan-monographs-of-the-european-pharmacopoeia-revised-due-to-nitrosamine-impurities
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.gmp-publishing.
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