11/22付でEMAから「Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use’ (SANTE-2017-11668) - Revision 1と題する更新置き換えの改訂ガイドラインが発出されています。
また本改訂ガイドライン発出に伴い、同日(11/22)付で「Annex to the European Commission guideline on 'Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' 」ウェブサイトが更新されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイドラインをご参照ください。
l改訂ガイドライン「Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use’ (SANTE-2017-11668) - Revision 1」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/annex-european-commission-guideline-excipients-labelling-package-leaflet-medicinal-products-human_en-0.pdf
l更新ウェブサイト「Annex to the European Commission guideline on 'Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use'」
https://www.ema.europa.eu/en/annex-european-commission-guideline-excipients-labelling-package-leaflet-medicinal-products-human
なお、エタノールについては、同日(11/22)付で別途にガイドラインが発出されています。
こちらについては、11/22付GMP Platformトピック「EMA／添加剤としてエタノールを使用する場合の添付文書情報に関するガイドライン 」をご参照ください。
また本改訂ガイドライン発出に伴い、同日(11/22)付で「A
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイドラインをご参照く
l改訂ガイドライン「Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use’ (SANTE-2017-11668) - Revision 1」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「Annex to the European Commission guideline on 'Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use'」
https://www.ema.europa.eu/en/
なお、エタノールについては、同日(11/22)付で別途にガイ
こちらについては、11/22付GMP Platformトピック「EMA／
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