※追記更新（2019.11.13）
※追記更新（2019.11.27）
11/7付でECから「Draft Questions and Answers Document (Version 2.2) (Eudralex Volume 10 - Clinical trials guidelines - Set of documents applicable to clinical trials under Regulation EU No 536/2014)」と題するCTR（Clinical Trial Regulations）のQ&Aドラフトが発出されています。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-10/regulation5362014_qa_en.pdf
【11/13付追記更新】
11/12付のRAPSが「EC Offers Further Clarity on Clinical Trial Regulation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/11/ec-offers-further-clarity-on-clinical-trial-regula
【11/27付追記更新】
11/26付のECA/GMP Newsが「Clinical Trials Regulation Questions & Answers Version 2.2」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/clinical-trials-regulation-questions-answers-version-2-2
※追記更新（2019.11.27）
11/7付でECから「Draft Questions and Answers Document (Version 2.2) (Eudralex Volume 10 - Clinical trials guidelines - Set of documents applicable to clinical trials under Regulation EU No 536/2014)」と題するCTR（Clinical Trial Regulations）のQ&Aドラフトが発出されています。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事
https://ec.europa.eu/health/
【11/13付追記更新】
11/12付のRAPSが「EC Offers Further Clarity on Clinical Trial Regulation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【11/27付追記更新】
11/26付のECA/GMP Newsが「Clinical Trials Regulation Questions & Answers Version 2.2」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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