10/21付のRAPSが「Where are the Interchangeable Biosimilars?」と題する記事を掲載しています。
Interchangeable（先発品に置き換えることのできる）バイオシミラーは当初の予想ほど進展していないが徐々に進展してはいるよ、といった内容かと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/where-are-the-interchangeable-biosimilars
バイオシミラー、本邦でも厚生労働省が10/21付で「バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくための講習会を開催します 」と題して梃入れしていますが、どうなりますことでしょうか。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07435.html
Interchangeable（
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
バイオシミラー、本邦でも厚生労働省が10/21付で「バイオ医
https://www.mhlw.go.jp/stf/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント