英国MHRA/after Brexitとしての通知と更新(2019年10月10日付)

10/10付で英国MHRAからBrexit後の手続きとして更新通知が新たに発出されています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
 
[今回の更新]
l「How Marketing Authorisation Applications referred under Article 29 will be handled after Brexit
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-marketing-authorisation-applications-submitted-to-the-uk-that-have-been-referred-under-article-29-in-a-no-deal-scenario
 
l「How the MHRA will manage UK orphan medicinal products after Brexit
https://www.gov.uk/guidance/how-uk-orphan-medicinal-products-will-be-managed-in-a-no-deal-scenario
 
l「Importing investigational medicinal products from approved countries after Brexit
https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-importation-of-investigational-medicinal-products-from-approval-countries
 
ちなみに、前回は、10/9付(10/10付追記更新)GMP Platformトピックス「英国MHRAafter Brexitとしての通知と更新(2019109日付)としてお伝えしています。
 

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