厚生労働省/体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて

10/3付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発1003第1号「外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについてが発出されています。
 
平成17年9/9付「体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて」の更新通知に相当します(本通知自体は廃止)。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
http://www.db.pref.mie.lg.jp/db/user_upload_file/k080060/81/20191004_4548_5_file.pdf
 

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