9/14付GMP Platformトピック「米国FDA／医療機器のエチレンオキシド滅菌に関するウェブサイトの更新（ 2019 年9月13日付）」及び7/16付トピック「米国FDA／エチレンオキシドに替わる新たな殺菌方法を探すのじゃ！ 」として、医療機器滅菌についてお伝えしていますが、米国FDAから「Device Shortages Update - The FDA Announces Two New Innovation Challenges on Device Sterilization 」と題して、医療機器滅菌の新たなチャレンジについて確認通知されています。
大きく2点の分類として通知されています。
①「FDA Innovation Challenge 1: Identify New Sterilization Methods and Technologies」
https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/fda-innovation-challenge-1-identify-new-sterilization-methods-and-technologies
②「FDA Innovation Challenge 2: Reduce Ethylene Oxide Emissions」
https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/fda-innovation-challenge-2-reduce-ethylene-oxide-emissions
関係者にあっては、上記URLsのウェブサイトをご参照ください。
ちなみに、チャレンジの提出期間は7/15から10/15までとなっています。
大きく2点の分類として通知されています。
①「FDA Innovation Challenge 1: Identify New Sterilization Methods and Technologies」
https://www.fda.gov/medical-
②「FDA Innovation Challenge 2: Reduce Ethylene Oxide Emissions」
https://www.fda.gov/medical-
関係者にあっては、上記URLsのウェブサイトをご参照ください
ちなみに、チャレンジの提出期間は7/15から10/15までと
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