遺伝子組換え生物等を使用した場合の承認申請に関するQ&A改訂版

平成27年7月16日付 審査管理課及び医療機器・再生医療等製品担当参事官室/事務連絡「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集(Q&A)について」

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150717I0010.pdf

 

平成26年6月30日に同タイトルで既出されている事務連絡の改訂版として発出されています。

本事務連絡の発出により平成26年6月30日付Q&Aは廃止されていますので注意されたい。

 

なお、同事務連絡は、カルタヘナ法との関連も記されており、遺伝子組換え生物等を使用する製薬・医療関係者におかれては注意されたい。

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