※追記更新（2019.08.28）
8/23付でインドCDSCOから「Additional FAQ on New Drugs and Clinical Trial Rules, 2019」と題して、臨床試験規則のFAQに1点が追加されました。
質問は、「学術的臨床試験（academic clinical trial）で使用する輸入薬にForm11下での輸入許可が必要か？」というものです。
Form11なるもの、筆者は存じませんが、インドでの臨床試験に関係する企業の方はご注意ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NDg1Ng
【8/28付追記更新】
8/27付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「CDSCO Clarifies Rules on Importing Drugs for Use in Academic Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/asia-regulatory-roundup-china-changes-stance-on-f
8/23付でインドCDSCOから「Additional FAQ on New Drugs and Clinical Trial Rules, 2019」と題して、臨床試験規則のFAQに1点が追加されまし
質問は、「学術的臨床試験（academic clinical trial）で使用する輸入薬にForm11下での輸入許可が必
Form11なるもの、筆者は存じませんが、
https://cdsco.gov.in/opencms/
【8/28付追記更新】
8/27付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「CDSCO Clarifies Rules on Importing Drugs for Use in Academic Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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